軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響，同時(shí)，也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時(shí)間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時(shí)測定時(shí)間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
《冠亞牌》SFY系列膠囊皮快速水分測定儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的率水分測定儀器，采用率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個(gè)測量過程，儀器全自動的實(shí)時(shí)顯示測量結(jié)果：樣品重量、含水量、測定時(shí)間、加熱溫度等；應(yīng)用了烘箱干燥法原理，測定結(jié)果與烘箱法水分測定具有良好的一致性，工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測定，一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢，因此受到廣大用戶的青睞與好評。
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺上（注：試驗(yàn)臺無振動、周圍無風(fēng)吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等）；
3、然后輕輕的掀開加熱筒，放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機(jī)，儀器開始自檢；
5、對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱量盤上，儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成；
6、取樣品均勻地放在稱量盤上；
7、合上加熱筒，接著按測試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測試；
8、在測定水分過程中，溫度窗口顯示溫度；
9、水分測定完成后，儀器自動停止加熱，并發(fā)出報(bào)警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。
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